Mimovolní kontrakce svalů pánevního dna vyvolané magnetickou stimulací, bez volního úsilí pacienta.
DuoMAG rPMS spojuje stimulátor DuoMAG XT s křeslem MagChair pro repetitivní periferní magnetickou stimulaci (rPMS) pánevního dna. Stimulační cívka je integrovaná přímo v sedáku křesla MagChair: pacient během stimulace sedí a cívka zůstává ve stálé poloze. Magnetické pole dosahuje hluboko uložených neuromuskulárních struktur bez použití invazivních elektrod a vyvolává mimovolní kontrakce svalů pánevního dna.
Křeslo MagChair používejte pouze s magnetickým stimulátorem DuoMAG a stimulační cívkou 140U-LQC, a to v souladu s návodem k použití stimulátoru DuoMAG.
S cívkami pro rTMS lze stimulátor DuoMAG XT-100 využít i pro další certifikované indikace, od diagnostiky (MEP) po terapii a rehabilitaci. Cívka 140U-LQC v křesle MagChair slouží pouze ke stimulaci pánevního dna.
Křeslo MagChair je příslušenstvím magnetického stimulátoru DuoMAG. Je určeno k fixaci cívky magnetického stimulátoru DuoMAG při stimulaci pánevního dna.
Určeno výhradně odborníkům ve zdravotnictví dle zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů. DuoMAG je zdravotnický prostředek certifikovaný podle nařízení (EU) 2017/745 (označení CE, oznámený subjekt 3EC International, NB 2265). Před použitím si pečlivě přečtěte návod k použití. Indikace podle dokumentu DM061-SPI-02CS.
Vezměte na vědomí, že tento produkt nemusí být schválen regulačními orgány vaší země/regionu. Pro více informací kontaktujte nás nebo vašeho distributora.
*Pro uživatele v USA: Tento produkt je klasifikován jako zařízení určené pro vyšetřování. Je omezen federálním právem (nebo Spojenými státy) pouze pro účely vyšetření.
| Nově certifikovaná indikace podle MDR | Močová inkontinence (stresová, urgentní, smíšená) |
| Označení CE | podle nařízení (EU) 2017/745; oznámený subjekt 3EC International, NB 2265 |
| Absolutní kontraindikace u stimulace svalů pánevního dna | Těhotenství |
| Další absolutní kontraindikace | Aktivní implantabilní nebo na těle nošené prostředky a feromagnetické nebo kovové předměty u pacienta nebo do 30 cm od cívky, žilní porty |
| Relativní kontraindikace a možné nežádoucí účinky | Údaje o bezpečnosti a účinnosti DM061-SPI-02CS (PDF) |
| Sestava DuoMAG rPMS | |
|---|---|
| Metoda | Repetitivní periferní magnetická stimulace (rPMS) pánevního dna |
| Stimulátor | DuoMAG XT-100 |
| Tvar pulzu | Bifazický |
| Režim pulzu | Single, repetitivní, burst |
| Maximální rychlost opakování | 150 pps |
| Pojízdný stolek | MagCart |
| Chlazení cívky | Kapalinové, chladicí jednotka DuoMAG |
| Stimulační cívka | 140U-LQC, integrovaná v sedáku křesla MagChair |
| Kompletní parametry stimulátoru | DuoMAG XT |
| Křeslo MagChair | |
| Určený účel | Je určeno k fixaci cívky magnetického stimulátoru DuoMAG při stimulaci pánevního dna. |
| Rozměry (V × H × Š) | 770–900 × 650 × 610 mm |
| Rozsah nastavení výšky sedáku | 420–550 mm |
| Mechanismus výškového nastavení | Plynová pístnice |
| Rozměr sedáku (H × Š) | 380–480 × 450 mm |
| Nastavení područek s opěradlem | Mechanická aretace, 10 poloh (rozsah 100 mm) |
| Maximální nosnost | 150 kg |
| Podvozek | Brzditelná kolečka 50 mm |
| Držák netkané textilie | Integrovaný, max. šíře 50 cm |
| Čalounění | Koženka (povrchová úprava PU/PVC) |
| Katalogové číslo | 47-790 |
| EU MDR | Regulační informace EU MDR |
Výrobek musí být pravidelně čištěn a dezinfikován mezi jednotlivými pacienty. Postupujte podle návodu k použití křesla MagChair a vždy se řiďte pokyny výrobce čisticího či dezinfekčního prostředku.
| Kompatibilní dezinfekční prostředek | Výrobce |
|---|---|
| Cleanisept / Wipes 5% | Dr. Schumacher GmbH |
| Descosept PUR Wipes RTU | Dr. Schumacher GmbH |
| Descosept Sensitive Wipes | Dr. Schumacher GmbH |
| Descosept spezial Wipes | Dr. Schumacher GmbH |
| Bacillol 30 foam | Bode Chemie GmbH |
| Incidin Active 3% | Ecolab GmbH |
| Roztok izopropylalkoholu 70 % | Různí výrobci |
Je-li nutné použít jiný než zde uvedený prostředek, obraťte se kvůli ověření kompatibility na distributora nebo výrobce.
Webové stránky společnosti DEYMED Diagnostic s.r.o. obsahují informace o zdravotnických prostředcích a jsou určeny výhradně odborníkům a zaměstnancům poskytovatelů zdravotních služeb ve smyslu zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů.
Odborník je osoba oprávněná předepisovat nebo vydávat léčivé přípravky, zdravotnické prostředky nebo diagnostické zdravotnické prostředky in vitro nebo zdravotní služby poskytovat. Zaměstnanec poskytovatele zdravotních služeb je osoba, která v přímé souvislosti s poskytováním zdravotní péče používá zdravotnické prostředky nebo diagnostické zdravotnické prostředky in vitro u poskytovatele zdravotních služeb podle své odborné způsobilosti a odborných kompetencí daných právními předpisy, nebo osoba, která pro poskytovatele zdravotních služeb provádí výběr, objednávky nebo nákup těchto prostředků.
Informace na těchto stránkách nejsou určeny široké veřejnosti. Jiná osoba než odborník nebo zaměstnanec poskytovatele zdravotních služeb se vstupem na tyto stránky vystavuje riziku nesprávného pochopení odborných informací, které může vést k ohrožení zdraví, například nevhodným použitím zdravotnického prostředku nebo odkladem vyhledání lékařské péče.
Kliknutím na tlačítko „Potvrdit a pokračovat“ výslovně prohlašuji, že jsem odborník nebo zaměstnanec poskytovatele zdravotních služeb, a potvrzuji, že jsem se seznámil(a) s výše uvedenými definicemi a s riziky, jimž se jiná osoba vstupem na tyto stránky vystavuje.
